AI读片神器横扫全球！FDA再批2项，AZmed这个算法让医生快10倍？
- BioTech
- Jun 19
- 3 min read
法国医疗AI公司AZmed正式宣布，其胸部X光智能分析工具AZchest斩获美国FDA两项重要认证：一是用于辅助检测肺结节，二是针对气胸与胸腔积液的急症分诊功能。
此次双重认证标志着AI在放射学应用中迈向“多适应症+实时部署”的关键转折点，也反映出深度学习技术正逐步落地主流医学场景！
🔍 FDA双批背后：AI影像诊断进入“真实临床验证”时代
AI辅助医学影像已不再是“可选项”，而正逐步成为提高放射科效率与质量的“新标配”。
AZmed此次获得的两项FDA批准，分别聚焦于：
肺结节检测：提升肺癌早筛的灵敏度与一致性
气胸与胸腔积液分诊：识别危急病例，优先提醒医生干预
不同于传统“二级标注数据”训练模型，AZchest通过大量多中心、真实世界数据优化算法，使其具备极强的临床实用性与可解释性。
📈 实测数据“能打”：灵敏度、AUC双双显著提升
AZchest不仅获得认证，更经受住了严苛对照试验的考验：
肺结节识别：
灵敏度达88.47%
AUC提升5%
多读者试验中提高医生检测能力10%
气胸检测：
灵敏度93.79%
AUC 98.57%
胸腔积液检测：
灵敏度91.34%
AUC 98.30%
换言之，AZchest不仅“看得准”，还能帮助医生“看得快、看得安心”，尤其在放射科读片压力巨大、资源紧张的环境下，其临床价值不言而喻。
🏥 从Rayvolve到AZchest：多适应症智能影像平台全面升级
AZchest前身为Rayvolve®，此次更名体现AZmed构建“适应症细分+品牌统一”的策略：
✅ 肺结节与胸部急症已纳入功能模块；
✅ 搭配已获批的AZtrauma（骨折AI），形成“全身X光AI”解决方案；
✅ 目标群体从常规放射科拓展至急诊、儿科、肿瘤早筛等多场景。
该公司表示，将持续扩展FDA和CE认证版图，实现AI影像的“全球无缝部署”。
💬 CEO发声：AI不是替代，而是扩展医生价值
AZmed首席执行官Julien Vidal强调：
“我们的使命是为放射科医生提供实时、准确、可信的工具，从而更早识别高危病例，提升诊断效率和患者安全。”
他还指出，AZchest的设计初衷从未是替代，而是以“协作伙伴”形式嵌入放射医生日常读片流程，实现真正的“AI赋能临床”。
🌐 放眼全球：AI读片正在“规模化落地”
AZmed在全球已有：
🌍 55个国家部署
🏥 2500+家医疗机构使用
🧑⚕️ 超万人医生实时调用其AI工具
从儿科骨折到胸部X光，其产品组合日趋完善、迭代节奏稳健，已成为AI医学影像领域增长最快的欧洲初创公司之一。
此次FDA双批不仅拓展了其美国市场准入门槛，也象征着AI影像进入多适应症、强验证、高效率时代的拐点。
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