2025年4月，Precision Neuroscience宣布其第七层皮质接口系统获得FDA 510(k)批准，可在患者大脑皮层上植入长达30天，持续记录高分辨率神经活动。这标志着首个新一代无线脑机接口（BCI）组件获得监管许可，并将在术中应用中提供更丰富的数据基础，为未来AI驱动神经解码技术和脑机通信奠定临床与算法基石。作为Neuralink和Synchron等公司的直接竞争者，Precision此举意味着BCI临床化路径迈出关键一步，也为中国医疗AI企业带来本土算法开发、柔性制造和临床融合的新契机。

6月2日，美国FDA授予BiVACOR公司全人工心脏（TAH）“突破性设备”地位，为终末期双心室心衰患者带来曙光。这款设备采用磁悬浮技术悬浮双转子，模拟自然心跳、无需阀门，减少机械磨损点，具备长期耐用性。去年已有5名患者接受植入，今年预计将扩大至15名受试者。TAH仍处于研究阶段，但FDA绿色通道将为其加速审批。BiVACOR创始人称：“我们正在为被忽视太久的患者带来第二次机会。”

Hyperfine重磅发布！其AI驱动的第十代Optive AI™软件成功获得FDA批准，为全球首款便携式脑部MRI系统Swoop®带来史上最强图像升级。新软件通过全流程AI加持，图像清晰度直逼1.5T磁共振，真正实现“口袋里的高精度影像诊断”。临床用户反馈炸裂：图像更细腻、更稳定，诊断更安心。2025年，Hyperfine将借此AI武器加速扩展医院与神经科市场，AI医疗迈入“可移动+高质量”新时代！

AI预测染色体3D结构，突破细胞平均数据局限，为基因研究与精准医疗开辟新篇章！美国密苏里大学两位科学家开发出一款强大的AI模型，可在数据嘈杂、信息缺失的情况下，准确预测单个细胞中染色体的三维结构！这项技术解决了传统只能基于“细胞平均值”的研究局限，为深入理解个体基因表达差异、探索癌症等疾病根源开辟新路径。该AI工具已面向全球科学界免费开放，未来将助力构建更精细的人类基因组图谱，推动基因疗法、癌症研究与个性化医疗的飞跃发展。

阿尔茨海默病迎来潜在转折点！凯斯西储大学等机构科研团队在《PNAS》发表重磅研究，首次瞄准“血脑屏障（BBB）”这一“大脑守门人”，利用新药SW033291阻断关键酶15-PGDH，有效防止神经退行与认知障碍。不同于聚焦淀粉样蛋白的旧路径，该药在AD小鼠模型中显示惊人保护效果，认知功能完全保留，甚至延迟服药仍有效！这一策略为阿尔茨海默病及脑损伤带来治疗新范式。