FDA批准NeurAxis的IB-Stim神经刺激器，用于治疗8岁及以上患者功能性消化不良相关腹痛。这是首款专门针对FD的获批设备，采用耳后神经电刺激技术，通过电脉冲作用于大脑特定区域，有效缓解疼痛和恶心。临床试验显示，59%的患者疼痛改善30%以上。此前IB-Stim已用于青少年IBS，此次扩展标志着FDA在胃肠功能性疾病治疗上的新突破。随着神经调节技术快速发展，行业预测到2033年全球市场规模将达209亿美元，儿科医疗器械的巨大空白正逐步被填补。

2025年10月21日，在上海举办的“医创沙龙第三期——器械出海认证与海外渠道对接”圆满落幕。SaniMed Science Group 创始人、百欧太克（上海）科技有限公司董事长 吴宝健博士 发表主题演讲《AI时代的医疗器械出海战略-美国》。他指出，美国作为全球最大、最具创新活力的医疗器械市场，企业必须直面 FDA注册、CMS医保报销、GPO/IDN采购 的三重挑战。通过AI驱动的 精准客户定位、智能战略规划和全生命周期合规管理，并结合 “注册+临床+知识产权+渠道+资本” 的三年一体化战略，中国医疗器械企业才能真正把FDA准入转化为销量与利润。本次沙龙不仅分享了战略与政策洞见，还促成了企业与海外渠道商的直接对接，为出海发展打开了新局面。

2025年10月，伦敦大学学院与Moorfields眼科医院联合宣布一项突破性成果：名为PRIMA的人工智能视网膜植入物，帮助干性黄斑变性（AMD）患者重获阅读能力。这款仅2毫米大小的微型光伏芯片，与AR眼镜和腰带电脑协同工作，将视觉数据转化为电信号传递至大脑。在欧洲多国的临床试验中，84%的患者重新识别字母、数字和单词，部分人甚至能完成填字游戏和地铁导航。专家称，这不仅是人工视觉的里程碑，也让失明患者首次真正重获中央视力，提升了生活质量与自信心。

尽管美国联邦政府近期削减了数十亿美元的生物医学研究经费，并终止了儿童脑瘤长期项目，但白宫宣布将“儿童癌症数据计划”的预算从5000万美元提升至1亿美元。该计划以人工智能为核心，从电子健康记录与理赔数据中提炼信息，用于指导诊断、治疗与临床试验设计。特朗普政府强调，这笔资金将帮助科学家“解锁”儿童癌症治疗方法，并引入私营部门参与。然而，外界指出，这1亿美元的“激增资金”难以掩盖整体科研预算的大幅削减。NCI年度经费接近480亿美元，是全球最大的生物医学资助体系，削减风暴让研究者忧心，额外的5000万美元虽可带来一定希望，但能否真正扭转儿童癌症困境仍待观察。

“中美健康创新合作论坛（US–China Health Innovation & Collaboration Forum）”将于 2025年11月2日 在 上海浦东张江科技园区 举行。论坛由 美国腹地中国协会（USHCA） 与 临港新片区医疗器械创新中心 主办，百欧太克（上海）科技有限公司 承办，上海市生物医药科技产业促进中心 支持。活动聚焦医疗器械、生命科学、AI健康与再生医学等前沿领域，邀请罗彻斯特市长 Kim Norton 与百欧太克董事长吴宝健博士发表主题演讲，并安排创业展示、跨境服务分享与园区参观，旨在搭建中美健康产业交流与合作平台。