FDA放行!飞利浦UroNav系统让前列腺癌活检进入“3D AI导航时代”!
- BioTech
- 1 day ago
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2025年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式向飞利浦颁发510(k)许可,批准其新一代UroNav前列腺癌图像融合导航系统上市。这项技术的升级不仅代表飞利浦在泌尿科图像引导领域的重要突破,更标志着前列腺癌精准介入从2D向3D迈进。

不同于传统“凭经验定位”的活检方式,UroNav通过术前MRI图像与术中实时超声的高精度融合算法,构建出一个可交互、可追踪的3D导航系统,大大提升医生活检精准度与患者接受度。
🧠 图像融合+实时引导,活检更“稳、准、轻”
UroNav的最大亮点在于多模态融合导航能力:它不仅将MRI与B超图像合成统一视图,还支持医生在活检过程中动态标注目标区域、追踪针头路径、对样本点进行确认。
无论医生使用的是经直肠(TR)还是经会阴(TP)活检路径,系统都能自适应调整成像角度与引导方式,提供灵活而精准的引导支持。
此外,医生还能实时检查已采集的核心组织样本位置是否覆盖目标区域,有效降低漏诊与重复穿刺风险。
🛠 系统升级:隐私+兼容+视频记录全面优化
在本次升级中,UroNav不仅强化了“看得准”,还做到了“用得顺”。
✅ 兼容性增强:可无缝连接市面主流超声平台与多种针导系统,适应不同临床资源配置;
✅ 集成性提升:与飞利浦DynaCAD泌尿科影像平台深度整合,支持病例同步管理;
✅ 安全合规:隐私保护与用户权限系统全面升级;
✅ 全程可记录:支持活检过程截图与视频录制,便于教学、归档与质控。
这使得UroNav不仅是临床工具,更是构建数字化泌尿外科系统的关键模块。
👨⚕️ 官方发声:为精准诊疗赋能,为微创路径护航

飞利浦临床信息学业务负责人Martijn Hartjes在声明中表示:
“我们的目标,是帮助医生通过更精准的成像、导航和工具整合,扩展前列腺癌的微创诊疗可能性,并让更多患者获益。”
他补充道,UroNav的研发宗旨,是将复杂流程标准化、结构化,让医生有更多时间专注于治疗本身,而不是设备协调或图像比对。
🔍 一体化泌尿科解决方案日趋成型
本次FDA批准的UroNav是飞利浦在泌尿科技术布局中的关键一环。该公司目前已形成从:
🎯 活检计划 →
📷 多模态成像融合 →
🩺 治疗路径导航 →
🧾 数字记录与病理回传
的全流程闭环解决方案。不仅提升了单台设备价值,更通过平台协同推动了智能介入系统的发展。
此前,飞利浦刚刚在本月初获得FDA对其SmartSpeed Precise深度学习MRI重建软件的另一项510(k)许可,为其AI医疗影像组合再添一员大将。
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