BLPN China Access Panel 聚焦 BIO Week 2026：搭建中美生命科学跨境合作新桥梁！！

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美国加州圣迭戈，2026年6月23日 —— 在 BIO Week 2026 期间，由 BLPN 与 SaniMed Science Group 共同推动的 BLPN China Access Panel 在圣迭戈成功举行。论坛汇聚了生命科学领域的资深企业高管、投资人、监管专家和跨境商务拓展负责人，围绕全球生物医药创新如何更有效地对接中国快速发展的医疗健康生态系统展开了深入讨论。

本次论坛在 UC San Diego Park & Market Building 的 Main Forum Global Stage 举行，时间为一小时，重点讨论了 全球项目进入中国、中国创新出海、研发加速、临床开发、CRO/CDMO合作、法规路径、生产制造、商业化以及战略投资 等关键议题。

论坛由 SaniMed Science Group 创始人兼CEO、BLPN Lifetime Founding Member Jim Wu 主持。Jim Wu 在开场中提出了一个核心问题：全球生命科学创新企业、投资人和产业生态伙伴，如何在美国、中国以及更广阔的全球市场之间，建立更加有效、可信和可持续的合作桥梁？

聚焦 China Access 与全球生物医药合作

随着生命科学企业面临不断上升的研发成本、更长的融资周期以及日益复杂的全球监管路径，跨境合作已不再只是市场拓展手段，而正在成为推动创新加速的重要战略组成部分。

BLPN China Access Panel 围绕四个主要方向展开：全球资产进入中国、中国作为研发与临床加速器、中国创新走向全球，以及制造、CRO/CDMO与商业化合作。这些议题反映出一个明显趋势：企业不再只关注传统意义上的授权交易，而是越来越多地考虑更加综合的合作模式，包括 中国权益、大中华区权益、China NewCo结构、共同开发、战略投资、临床合作和商业化伙伴关系。

在开场发言中，Jim Wu 强调，China Access 已经不再是单一交易，也不只是简单的区域授权问题。今天的 China Access 涉及资本、临床开发、生产制造能力、法规策略、商业化路径以及长期合作结构设计等多个层面。

资深嘉宾带来多维度产业经验

本次论坛邀请了四位资深行业嘉宾，分别代表了生物制药开发、临床研究、先进疗法生产制造和法规策略等关键领域。

Jimmy Wei，Chime Biologics CEO，拥有丰富的全球生物医药商务拓展、投资和企业孵化经验。他曾参与多家知名生物医药企业的孵化与投资，包括 Zai Lab、I-Mab、XW Labs、CMAB 和 JHL Biotech 等。他的分享重点展示了中国在生物制药和生产制造能力方面，如何支持全球创新企业实现更加高效的开发和商业化路径。

Dan Zhang，Peking Union Innovation Hub CSO，从医生科学家和临床开发专家的角度分享了跨境合作经验。凭借其在学术医学、全球临床研究、CRO运营、创新药开发、监管策略和生物医药创业方面的丰富背景，Dan Zhang 强调了临床准备、转化医学和国际化临床试验设计在跨境合作中的重要性。

Shelley Wu，Porton Advanced 美国商务拓展负责人，重点讨论了先进疗法 CRO/CDMO 服务在创新药开发中的作用。Porton Advanced 在质粒DNA、病毒载体、mRNA/LNP 和细胞治疗等领域提供综合开发和生产服务。她的观点强调了早期 CMC 规划、临床生产、技术转移和全球项目支持的重要性。

Audrey Jia，Wonderfulland LLC 首席运营官，则从法规监管角度带来了深度洞察。她拥有超过二十年的生物药开发、CMC法规审评和GMP检查经验，曾在美国 FDA CDER 的 Office of Biotechnology Products 担任资深 CMC 审评员。Audrey Jia 重点讨论了法规质量、FDA准备、申报文件规划、GMP检查准备以及严谨开发策略对于企业全球化成功的重要性。

四位嘉宾共同构成了生命科学价值链的完整视角，覆盖了 投资、临床开发、法规策略、生物制药生产、先进疗法、CRO/CDMO执行以及商业化 等多个关键环节。

从 License-In 到 China NewCo：市场进入模式正在升级

论坛的一个重要议题是全球生命科学项目如何更有效地进入中国。传统授权模式仍然重要，但嘉宾们也讨论了更广泛的合作方式，包括 中国权益、大中华区权益、China NewCo结构、战略投资、区域共同开发和商业化合作。

对于早期生物医药和医疗科技公司而言，中国不仅仅是未来的商业化市场，也可能提供临床开发支持、患者资源、本地法规策略、生产制造能力和战略资本。然而，与会嘉宾也强调，成功进入中国市场必须建立在谨慎选择合作伙伴、明确知识产权保护、现实可行的法规规划以及长期利益一致的基础之上。

论坛还指出，许多全球创新公司都面临资本压力，必须谨慎安排研发里程碑。结构合理的中国合作，可能帮助企业延长资金 runway，加快临床验证，获得专业能力支持，并创造额外的战略价值。

中国作为研发与临床加速器

第二个核心议题聚焦中国在研发和临床开发中的加速作用。讨论内容包括临床前开发、研究者发起临床研究、临床试验、CRO/CDMO服务和转化医学合作。

嘉宾们指出，中国的临床和运营基础设施已经日趋成熟，尤其在肿瘤、生物制药、细胞与基因治疗、诊断和数字医疗等领域。对于全球创新企业来说，中国可以提供经验丰富的研究者、大规模患者群体、专业化医院体系、高效临床运营以及强大的制造合作伙伴。

与此同时，嘉宾也提醒，企业不能简单地把中国视为“捷径”。临床和法规策略必须从一开始就进行审慎设计，尤其是当企业希望同时支持 FDA、EMA、NMPA 或多区域监管路径时，数据质量、试验设计、CMC一致性和监管沟通仍然是关键。

中国创新走向全球

论坛还讨论了另一个方向：中国创新出海。近年来，来自中国的生物医药资产、平台技术和医疗科技项目，正在获得越来越多全球药企、投资机构和战略合作伙伴的关注。

嘉宾们强调，中国企业如果希望走向全球，需要尽早按照 FDA 和 EMA 的要求进行准备，包括全球临床开发标准、知识产权策略、CMC文件体系、国际商务拓展能力以及跨文化谈判能力。License-out 机会正在增加，但全球化成功不仅仅依靠一个优秀资产，还需要可信的国际开发计划、高质量数据包、经验丰富的顾问团队和合适的战略合作伙伴。

这一主题对于正在寻求全球授权、美国临床进入、国际共同开发或未来资本市场机会的中国企业尤其具有现实意义。

制造、CRO/CDMO 与商业化合作成为关键环节

生产制造和执行能力也是本次论坛的重要讨论内容。随着越来越多生命科学企业进入复杂生物药、细胞治疗、基因治疗、mRNA产品和先进诊断领域，早期围绕 CMC、GMP生产、技术转移和临床供应的规划变得至关重要。

嘉宾们讨论了 CRO/CDMO 合作伙伴如何从早期开发一直支持到临床生产和商业化准备。对于考虑中国相关合作的全球企业来说，选择合适的开发和制造伙伴，可能直接影响监管成功率、成本结构、开发速度和长期规模化能力。

商业化合作同样被重点提及。进入中国市场不仅仅意味着获得批准，还需要清楚理解市场准入、分销体系、医院系统、医生接受度、支付和报销机制以及本地商业执行能力。

建立可信的跨境创新桥梁

贯穿整场论坛的一个关键词是：信任。生命科学跨境合作涉及科学、资金、法规、运营和文化等多重复杂性。最成功的合作，往往既需要战略层面的高度一致，也需要执行层面的专业能力。

通过 SaniMed Science Group 和 BioTech Shanghai，Jim Wu 长期致力于连接美国和亚洲的创始人、高管、投资人、CRO/CDMO伙伴以及商业化资源。本次论坛也体现了 SaniMed 的核心使命：为全球医疗健康创新项目搭建一个可信赖的跨境创新桥梁。

BLPN China Access Panel 同时展示了生态型合作平台的价值。通过汇聚创始人、投资人、产业运营者、临床专家、法规专家和生产制造伙伴，BLPN 与 SaniMed 为全球生物医药开发中的现实问题提供了一个更加务实的交流平台。

展望未来

随着全球生命科学企业不断寻求更加资本高效的发展路径，中国相关合作将继续成为全球创新讨论中的重要组成部分。然而，下一阶段的 China Access 将比过去更加复杂和专业化。它需要更强的法规规划、更精准的合作伙伴选择、更深入的科学尽调、更清晰的投资结构，以及更有纪律性的商业化策略。

BLPN China Access Panel 为希望理解跨境合作如何支持生命科学规模化创新的企业、投资人和生态伙伴，提供了一场及时而务实的讨论。

从 License-in to China 到 China license-out，从 研发加速 到 临床合作，从 CRO/CDMO伙伴关系 到 法规准备和全球商业化，本次论坛传递出一个清晰的信息：

未来的生物医药创新，将越来越依赖可信、结构合理、并且真正全球化连接的合作伙伴关系。

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