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FDA重磅批准!全球首个一次性血管内手术机器人Liberty来了!

  • Writer: BioTech
    BioTech
  • Sep 15
  • 3 min read

当手术机器人从昂贵走向“一次性、轻量化”,这不仅是一场技术突破,更是行业新篇章的开始!


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就在2025年9月8日,Microbot Medical(纳斯达克代码:MBOT) 宣布,其 Liberty血管内手术机器人 获得FDA 510(k)批准。这一消息,不仅是公司本身的历史性时刻,更可能成为整个血管介入手术行业的分水岭。



🌍 为什么这一步意义非凡?


要知道,Liberty并不是简单的“又一个手术机器人”。它的最大不同在于:一次性使用 + 远程操作

传统手术机器人往往需要昂贵的资本设备、专用的手术室基础设施,还伴随着复杂的维护和人员培训。而Liberty的出现,把这一切“门槛”降低到前所未有的程度。医生只需要一套一次性机器人系统,就能完成外周血管介入手术。


这意味着什么?意味着即便在资源有限的医院,也能用上机器人;意味着血管内介入手术的“民主化”正在发生。



📊 数据如何支撑这项突破?


Microbot向FDA提交的关键研究数据非常亮眼:

  • 导航目标成功率:100%

  • 与设备相关的不良事件:0


换句话说,这台机器人不仅准确,而且安全。对于一个新技术来说,这几乎是“梦幻开局”。更重要的是,它为医生带来了全新的操作体验——远程操控能够减轻医生的身体压力,避免在X光下长时间弯腰工作,提升职业健康。



🏥 市场空间:每年250万例手术


根据Microbot的估算,仅在美国,每年大约有 250万例外周血管手术。这是一个庞大的市场。


过去,这类手术大多依赖传统方式进行,但随着Liberty的获批,局面可能快速转变。

一旦商业化启动,Liberty或将从根本上重塑手术方式。首席执行官Harel Gadot直言:

“FDA的批准是Microbot以及血管内机器人未来的决定性时刻。这一成就不仅验证了我们的使命,还将推动我们进入美国和全球市场。”


⚙️ 技术亮点:小小一次性,背后是大智慧


  • 一次性设计:避免设备交叉感染,同时减少维护成本;

  • 远程操作:医生可在非无菌区进行操作,降低辐射暴露;

  • 无须大型设备:没有传统手术机器人的高昂成本壁垒。


换句话说,Liberty把机器人手术带进了“轻量化时代”。



🔮 接下来会发生什么?


Microbot预计将在2025年第三季度启动Liberty的美国商业化进程。对于投资者而言,这不仅是公司加速市场渗透的信号,也意味着更多医院将逐步尝试这一新型平台。随后,全球市场的拓展也将提上日程。


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如果一切顺利,未来几年我们可能会看到:

  • 美国二三线医院快速采用;

  • 欧洲、亚洲市场逐步开放;

  • 与其他手术机器人厂商的差异化竞争。




🎯 总结


FDA批准Liberty,是一场关于“未来手术”的公开宣告:

  • 机器人手术不再是奢侈品,而是即将普及的标准;

  • 一次性+远程操作,预示着更安全、更低成本、更高效率的新时代;

  • 250万例手术市场,正等待被重新定义。


这不仅是Microbot的胜利,也是整个医疗器械行业迈向新纪元的起点。


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