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全球关注！美敦力Hugo机器人获FDA批准！手术室格局要变天了!

  • 6 days ago
  • 3 min read

12月4日，美敦力宣布：Hugo 机器人辅助手术系统正式获得 FDA 批准。首个适应症为泌尿外科手术。等待多年，这一批准不仅对美敦力意义重大，更标志着手术机器人行业从“单极时代”迈向真正竞争时代。


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过去二十多年，美国医院几乎只有一个选择——直觉外科（Intuitive Surgical）的达芬奇系统。如今，Hugo 的进入，让医院首次拥有“同等级但思路不同”的第二选择。



🌟Hugo为何能“打破垄断”？


① 模块化设计：更灵活、能共享、费用更好控制

传统达芬奇是一体式系统，占地大、移动难、成本高。而 Hugo 的机械臂是分体、可移动、可共享的——

  • 医院可以把机械臂按需推到不同手术间

  • 小医院也能部署

  • 一套系统服务多个科室

在预算紧张的医疗系统里，“灵活”就是硬实力。



② 开放式控制台：外科医生更轻松，也更容易培训新人

达芬奇的封闭式控制台外科医生需要“钻进机器里”，看不到外面团队。

Hugo 采用开放式座舱，让外科医生能保持与团队互动，同时减少疲劳，更方便年轻医生学习。这一点被专家认为是其与达芬奇系统最显著的差异。



③ AI 加持：与 Touch Surgery 打造完整数字生态

美敦力把 Hugo 与自家 Touch Surgery 平台整合，实现术前-术后数字闭环：

  • 术前模拟训练

  • 术后几分钟内生成手术视频

  • AI 分析手术步骤

  • 团队与全球外科医生共享案例

这意味着 Hugo 不只是“一个机器人”，而是智能化手术平台。





📊临床数据：达到安全与有效性主要终点


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Hugo 获批的基础是 美国迄今最大规模的多端口泌尿外科机器人研究（Expand URO）。

结果显示：

  • 安全性达到主要终点

  • 有效性达到主要终点

  • 表现与主流文献一致

这表明 Hugo 不是“便宜的替代品”，而是一款临床实力稳健的机器人系统。



🆚达芬奇依旧强大，但竞争格局首次改变


达芬奇系统在美国市场占有近90%的份额，第五代Dv5在2024年获批后，仍保持高速增长。


但分析师普遍认为：

  • 美敦力可通过“器械捆绑销售 + 全球医院网络”快速进入市场

  • 模块化设计满足更多不同类型医院需求

  • 开放式控制台是明显差异化优势

也就是说，达芬奇第一次遇到真正意义上的“对手”。



🏥强生也将在2026年加入战局


强生（Johnson & Johnson）的 Ottava 系统预计将于2026年第一季度提交 FDA 申请。

三家巨头分别代表：

  • 直觉外科：行业领导者

  • 美敦力：全球最大医械公司之一，规模与渠道极强

  • 强生：拥有庞大的医院客户基础与手术产品生态


这意味着手术机器人将正式进入：

🎮“三国杀时代”：达芬奇 vs Hugo vs Ottava

竞争越激烈，对医院和患者越有利——更多选择、更快创新、更高价值。



🔭下一步：美敦力瞄准更大的市场


美敦力已表示，未来将申请：

  • 普通外科

  • 妇科

这两个科室的手术量远大于泌尿外科，一旦获批，Hugo 的市场规模将呈倍数级增长。



🎯结语：新的机器人手术时代已到来


Hugo 获批不仅是美敦力的胜利，也是全球外科手术的关键节点。

它意味着：

  • 垄断时代结束

  • AI+机器人进入深度融合

  • 医疗机构能以更灵活的方式发展机器人项目

  • 患者将享受到更广泛、更先进的手术选择

未来五年，手术室的样子很可能会因此改变。



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