「FDA重磅批准」NeuroOne微创射频系统：为三叉神经痛患者带来全新希望！
- BioTech
- Aug 21
- 3 min read
当慢性疼痛遇上微创科技，医疗创新正在改写患者的未来。
8月20日，NeuroOne Medical Technologies宣布，其OneRF三叉神经消融系统正式获得美国FDA 510(k)批准。这款微创射频系统的核心目标，是为三叉神经痛患者提供一种全新、精准且安全的治疗选择。
❓ 什么是三叉神经痛？
三叉神经痛常被称为“世界上最痛的病”，患者描述这种痛感如同被电击般突然、剧烈，甚至轻触面部也会引发。根据美国神经外科协会的数据，每年约有15万人确诊，女性和50岁以上人群更为常见。
长期以来，患者的选择并不多：要么依赖药物（但效果有限、耐受性差），要么接受开颅等侵入性手术（风险高、恢复慢）。而NeuroOne的OneRF系统，正在试图改变这一局面。
⚡ OneRF系统如何工作？
OneRF的核心原理是射频消融。医生通过微创方式，将电极导入靶点区域，利用射频能量产生热量，精准“切断”痛觉信号传导的神经纤维。
更关键的是，它采用多接触射频探头设计，能够定制化地消融不同位置的神经纤维，并通过温度控制实现更高的安全性与可控性。换句话说，这不再是“一刀切”，而是一种“个性化手术”，既减少了手术时间，也提高了患者术后的舒适度。
🎯 为什么这一批准重要？
NeuroOne此前的射频系统已在癫痫、帕金森病等神经疾病中应用，但此次批准是其首次进入慢性疼痛管理领域。这意味着：
医疗场景更广：从神经外科扩展到疼痛科。
市场潜力巨大：仅三叉神经痛在美国就有庞大的患者群体。
商业化加速：公司已宣布将在2025年第四季度进行有限发布。
🔮 行业影响与未来展望
NeuroOne CEO戴夫·罗莎在声明中提到，公司不仅仅满足于此，而是希望借助这一平台，进一步探索腰痛等慢性疼痛治疗。
同时，NeuroOne已与Zimmer Biomet建立分销合作，这意味着未来该设备的推广速度和渠道渗透率都将加快。对投资者与行业来说，这无疑释放出一个信号：慢性疼痛治疗的市场蛋糕，正在被新技术重新切分。
🏆 写在最后
医疗科技的突破往往意味着“从无到有”的改变。对三叉神经痛患者而言，NeuroOne的OneRF系统不仅是一台设备，更可能是摆脱“最痛疾病”的新希望。
随着FDA批准落地，2025年底的商业化发布或许将成为这一领域的新拐点。医疗行业的朋友们，不妨密切关注这一案例，或许它将带来一场微创消融技术的新时代。
原文链接：
版权声明：本文仅用于信息分享，版权归原作者与媒体所有。如有侵权，请联系删除!
获取独家内容，解锁更多行业洞察！
如果您希望进一步了解并获取关于全球投资如何助力中国医工创新的深度内容，欢迎加入我们的会员计划！我们将持续更新更多专属资源！
加入百欧太克会员，获取全球医疗资源！
获取最新医疗科技投资趋势报告
免费参与线上线下创新医疗讲座
了解一手政策、法规解读与市场准入指南
与全球医疗创新机构实现对接与合作
Comments