全球首款！血压监测不用“勒”了！Hilo智能手环首获FDA OTC认证！
- BioTech
- Jul 14
- 3 min read
你有没有想过，有一天监测血压像戴手环一样简单？不需要充气、不用等待、还能全天候追踪？这个未来，正在变成现实。
Hilo 手链。（Aktiia）
2025年7月，美国FDA正式批准瑞士健康科技公司 Aktiia 的Hilo手环，成为全球首个获得非处方（OTC）510(k)认证的无袖带血压监测设备。
这一突破不仅代表着设备端的革新，更意味着 高血压监测模式从“被动应对”走向“主动管理”。
🧬 无袖带 ≠ 低精度，这次真的靠谱了
与传统的充气袖带不同，Hilo手环基于光学传感器技术，可以在用户坐、站、躺等各种姿势下连续捕捉血压数据，并通过每月校准维持医疗级准确性。更重要的是，它已被证实在不同肤色人群中依旧保持高精度表现，打破了传统光学穿透难以适应深色肤色的技术障碍。
这一点对于美国等多元种族国家尤为关键——不仅要准，更要“对所有人都准”。
📲 91%用户首选：一项真实世界研究的胜利
Hilo的临床数据也为这项创新技术背书。Aktiia与麻省总医院（MGH）-布莱根妇女医院医疗系统合作，针对高血压未控制人群开展临床研究。研究发现，相比传统的袖带设备，91%的患者更愿意每天使用智能手机连接的Hilo手环进行血压管理。
医生获得的数据更完整，患者的依从性更高，远程慢病管理也因此成为可能。
💰 4200万美元融资加持，12万用户已抢先体验
就在获得FDA批准前不久，Aktiia完成了4200万美元B轮融资。领投方包括Earlybird Health与Wellington Partners，参与者囊括Khosla Ventures、Molten Ventures等全球顶尖VC。投资方一致认为，Hilo的意义不仅是设备创新，更是一次关于心血管健康范式的转变。
截至目前，Hilo手环已在欧洲、加拿大、澳大利亚、沙特等市场获批，全球销量超过12万条。这不仅验证了产品的市场接受度，也为即将在2026年全面进入美国市场铺平了道路。
💡 高血压管理进入“智能时代”
高血压是全球最常见的慢病之一，影响超过10亿人。过去的血压监测以“诊室-袖带-点测”为主，问题在于：
测量频率低，无法反映全天波动；
医患沟通断层；
患者难以坚持使用。
而像Hilo这样的设备，能做到无感监测、无创记录、自动分析、远程管理，为医生和患者提供一个共同的、动态的“心血管仪表盘”。
联合创始人 Josep Sola 表示：“我们不仅是获得了FDA的认可，更是打破了血压监测的障碍。”
🔚结语
手环，不再只是记录步数和睡眠，它开始真正参与到“救命”的事情中。
Hilo 的问世，是医疗级可穿戴设备的一次重大进化，更是慢病管理向“数据驱动、用户友好、非处方普及”方向迈出的关键一步。
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