2025年4月8日，“高质量医疗器械全球扩展战略峰会”于CMEF期间召开，聚焦出海机遇、法规合规、市场准入与临床创新。专家强调“多点在地化”战略，解析FDA等准入挑战，分享进军美国五大难点与对策，并展示产业集群与全球合作中心支持体系，为医疗器械高质量出海提供战略路径。