2025年9月8日，Microbot Medical宣布其Liberty血管内手术机器人获得FDA 510(k)批准。这是全球首个一次性、完全远程操作的血管内手术机器人平台，意味着医生无需昂贵资本设备和复杂基础设施，也能进行外周血管手术。临床研究显示Liberty在导航目标上的成功率高达100%，且无与设备相关的不良事件。该公司计划在2025年第三季度启动美国市场的商业化，并逐步进入全球市场。Microbot强调，这一突破不仅能缓解医生身体压力，还可能改变每年约250万例外周血管手术的格局。

2025年4月8日，“高质量医疗器械全球扩展战略峰会”于CMEF期间召开，聚焦出海机遇、法规合规、市场准入与临床创新。专家强调“多点在地化”战略，解析FDA等准入挑战，分享进军美国五大难点与对策，并展示产业集群与全球合作中心支持体系，为医疗器械高质量出海提供战略路径。