大脑也要“可穿戴”了？法国初创公司获 FDA 批准，入耳式脑电设备正在改写神经医学!
- 4 days ago
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如果你已经习惯了用手表监测心率、血氧，甚至心电图，那么接下来要被“穿戴”的，可能就是你的大脑🧠。
2026 年 1 月，法国医疗科技初创公司 Naox Technologies 宣布，其入耳式脑电图（EEG）设备 Naox Link 获得美国 FDA 510(k) 批准，成为全球首款获批的入耳式脑电监测设备
这一看似小巧的改变，正在撬动神经医学中一个长期被忽视的问题：我们是否真的“看懂”了大脑的日常状态？
🧠 从“医院里的 30 分钟”，到“真实生活的 24 小时”
传统脑电图检查，很多人并不陌生：头皮上贴满电极、导线缠绕、在医院里安静躺上半小时。问题在于，大脑并不总是在“配合检查”。
癫痫发作、短暂意识障碍、睡眠异常、某些早期认知问题，往往只在特定情境下出现——睡眠中、运动后、压力大时、甚至在家里的某个普通夜晚。可惜的是，这些关键信号，常常被一次性的门诊检测“错过”。
Naox 选择了一条完全不同的路径：把脑电图从头皮，移到耳朵里。
Naox Link 将微型传感器嵌入耳塞中，外观更接近一副普通耳戴设备。它可以在日常生活中长时间佩戴，甚至在睡觉、锻炼时持续工作，让大脑活动第一次真正走出医院，进入真实世界。
🎧 “为什么心脏有可穿戴，脑却没有？”
Naox 首席执行官丁雨果（Hugo Dinh）用一个直观的对比点破了问题本质：
“心脏已经有手表可以全天候监测心率和心电图，但大脑，几乎一直是‘黑箱’。”
这正是 Naox 想填补的空白。相比需要 20 多个头皮电极的传统系统，入耳式脑电在舒适度、可操作性和依从性上具有天然优势。患者不需要专业人员协助，也不必被“医疗设备感”包围，更容易长期坚持使用。
而对医生而言，连续、真实世界的数据，往往比一次“标准化检查”更有价值。
🧩 不只是癫痫，而是整个神经系统管理方式的变化
Naox 并不把这款设备定位为某一种疾病的“专用工具”。癫痫、阿尔茨海默病、睡眠障碍、晕厥发作、认知波动……这些看似分散的问题，背后有一个共同点：症状不稳定、触发条件复杂、难以在诊室复现。
通过将脑电监测延伸到生活场景，Naox 希望减少漏诊、缩短确诊时间，也为医生提供更立体的判断依据。
从行业视角看，这并不是一款“更小的 EEG”，而是一种神经系统管理逻辑的转变：从“偶尔检测”，走向“持续理解”。
🚀 医疗器械创新，正在悄悄换一条赛道
Naox 的 FDA 批准，或许只是一个开始。它释放的信号非常清晰：下一代医疗器械，不再只是更精准，而是更贴近日常生活。
当医疗设备变得足够自然、足够无感，医学才有机会真正进入“预防”和“长期管理”的阶段。
而这一次，被重新定义的，是我们与自己大脑的关系。
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