韩国标准科学研究院（KRISS）最新发布的三层结构纳米盘材料，一举整合癌症诊断、精准治疗与免疫激活三大功能，为癌症治疗带来革命性新突破。这种Au-Fe-Au纳米盘不仅可实时追踪肿瘤位置，使用光声成像定位最佳治疗时机，还能通过铁元素引发化学动态治疗与铁死亡机制，实现多模式协同治疗。更关键的是，该技术首次证实可显著激活机体免疫系统，让人体在“杀敌”后形成长效记忆，对抗肿瘤复发。该研究已发表于《化学工程杂志》，为全球下一代癌症治疗平台奠定基础。

2025年，瑞士可穿戴技术公司Aktiia的Hilo手环获得美国FDA非处方（OTC）批准，成为首个无需袖带即可连续监测血压的可穿戴设备。该设备采用光学传感器技术，在不同姿势和肤色下均能保持准确性，彻底打破传统充气袖带的技术瓶颈。此前，该产品已在欧盟、加拿大、澳大利亚、沙特阿拉伯获批，全球销量超12万条。通过与麻省总医院合作的研究显示，91%患者更愿意使用Hilo进行日常血压管理。此次批准不仅是监管突破，更标志着高血压管理迈入“无创、连续、日常化”的新时代。Hilo预计将于2026年登陆美国市场，彻底改变全球心血管健康监测格局。

2025年4月，Kandu Health与脑机接口（BCI）公司Neurolutions合并，并完成3000万美元融资，标志中风康复技术迈入全新阶段。两家公司将无创脑电技术IpsiHand系统与远程医疗服务整合，帮助中风患者通过“意念”控制手部动作。IpsiHand头戴装置可读取大脑活动并驱动手部支架，提升患者康复效果，已获得FDA与CMS医保批准，临床试验中显著改善了运动能力。这一合并将推动脑机接口从高端实验室走入日常康复，为中国医疗AI企业提供技术落地与医保融合的新思路。

2025年4月，Precision Neuroscience宣布其第七层皮质接口系统获得FDA 510(k)批准，可在患者大脑皮层上植入长达30天，持续记录高分辨率神经活动。这标志着首个新一代无线脑机接口（BCI）组件获得监管许可，并将在术中应用中提供更丰富的数据基础，为未来AI驱动神经解码技术和脑机通信奠定临床与算法基石。作为Neuralink和Synchron等公司的直接竞争者，Precision此举意味着BCI临床化路径迈出关键一步，也为中国医疗AI企业带来本土算法开发、柔性制造和临床融合的新契机。

6月2日，美国FDA授予BiVACOR公司全人工心脏（TAH）“突破性设备”地位，为终末期双心室心衰患者带来曙光。这款设备采用磁悬浮技术悬浮双转子，模拟自然心跳、无需阀门，减少机械磨损点，具备长期耐用性。去年已有5名患者接受植入，今年预计将扩大至15名受试者。TAH仍处于研究阶段，但FDA绿色通道将为其加速审批。BiVACOR创始人称：“我们正在为被忽视太久的患者带来第二次机会。”