2025年4月，Precision Neuroscience宣布其第七层皮质接口系统获得FDA 510(k)批准，可在患者大脑皮层上植入长达30天，持续记录高分辨率神经活动。这标志着首个新一代无线脑机接口（BCI）组件获得监管许可，并将在术中应用中提供更丰富的数据基础，为未来AI驱动神经解码技术和脑机通信奠定临床与算法基石。作为Neuralink和Synchron等公司的直接竞争者，Precision此举意味着BCI临床化路径迈出关键一步，也为中国医疗AI企业带来本土算法开发、柔性制造和临床融合的新契机。

6月2日，美国FDA授予BiVACOR公司全人工心脏（TAH）“突破性设备”地位，为终末期双心室心衰患者带来曙光。这款设备采用磁悬浮技术悬浮双转子，模拟自然心跳、无需阀门，减少机械磨损点，具备长期耐用性。去年已有5名患者接受植入，今年预计将扩大至15名受试者。TAH仍处于研究阶段，但FDA绿色通道将为其加速审批。BiVACOR创始人称：“我们正在为被忽视太久的患者带来第二次机会。”

俄勒冈健康与科学大学（OHSU）研究人员开发出一种新型纳米颗粒，能显著提高聚焦超声治疗癌症的精准度与安全性。这种微粒不仅能增强超声对肿瘤的破坏力，还能携带化疗药物靶向释放，从而双重攻击癌细胞并降低复发风险。在小鼠黑色素瘤模型中，该联合疗法有效缩小甚至消除肿瘤，显著延长生存期，并未观察到明显副作用。这一突破为未来实体瘤及其他疾病治疗开辟了新路径。

一项由美国国家癌症研究所领导的研究首次发现，血液和尿液中的分子标志物可以揭示个人摄入超加工食品的比例。这一突破为精准研究超加工食品与健康风险（如糖尿病、癌症）之间的关系打开了新大门。研究人员开发出基于28种血液和33种尿液代谢物的评分系统，显著提高了对饮食模式的客观识别能力。未来有望广泛应用于公共健康监测与营养干预研究中。

德州大学达拉斯分校与西南医学中心联合开发了一项创新的光激活免疫疗法，专为治疗晚期胃癌患者设计。该疗法利用实验室设计的β抗体靶向癌细胞，通过近红外光激活，释放杀伤性分子，同时激活患者免疫系统。相比传统化疗，该疗法副作用更低、精准性更强，已获得25万美元高风险研究资助。尽管目前仍处于前临床阶段，但其在动物模型中的成果令人振奋，为胃癌等难治性肿瘤带来新希望。