美国FDA已批准NeuroOne的OneRF三叉神经消融系统，这是一种利用射频能量精准消融神经纤维、阻断疼痛信号的微创方案。三叉神经痛是一种极度痛苦的慢性疾病，每年影响约15万美国人，患者常常在药物与手术间艰难抉择。相比传统方法，OneRF可在更短手术时间内完成，提升患者舒适度与安全性。NeuroOne CEO戴夫·罗莎表示，公司将借此平台进一步拓展到慢性疼痛与脊柱治疗领域。预计该设备将在2025年第四季度开始有限商业化发布。

FDA于2025年8月1日正式批准SetPoint Medical的植入式神经免疫调节装置——SetPoint System，用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）。这项创新疗法通过每日刺激迷走神经，激活人体自带的抗炎通路，为传统药物疗效不佳或不耐受的患者带来全新希望。RESET-RA试验显示，该系统在242名受试者中展现出良好的疗效与安全性，仅1.7%出现严重不良事件。SetPoint计划于2026年在全美推广，未来还瞄准多发性硬化和克罗恩病等多种自身免疫疾病。

飞利浦宣布其最新一代UroNav图像融合导航系统获得美国FDA 510(k)许可，这一平台将术前MRI与术中实时超声结合，助力医生在前列腺癌活检和局部治疗中实现更精准的导航与定位。UroNav支持经直肠和经会阴两种路径，融合3D成像、实时追踪与目标标注功能，显著提升临床效率与活检准确率。同时，该系统升级了隐私与兼容性配置，可与多种超声与针导设备配套使用，并与飞利浦DynaCAD泌尿科平台深度集成。飞利浦表示，UroNav的目标是简化复杂流程、扩大微创治疗覆盖范围，让临床医生具备更强的精准诊断与干预能力。

美敦力（Medtronic）宣布，其 Hugo 机器人辅助手术系统配套的 LigaSure RAS 血管封闭技术已获得欧盟 CE 标志认证，正式扩展该系统在妇科与泌尿外科微创手术中的能力。LigaSure 能在两秒内安全封闭直径达7毫米的血管或厚组织，且热扩散最小，是美敦力经典能量平台的机器人版本。随着英国 NHS 推荐 Hugo 系统、FDA 审批在即，美敦力将凭借庞大渠道和培训生态，正式对垄断全球60%市场的 Intuitive Surgical 发起挑战。根据 GlobalData 预测，全球机器人辅助手术市场将在2034年达到92亿美元，这场“手术机器人之战”才刚刚开始。

全球顶尖手术机器人品牌 Intuitive 近日宣布，其新一代机器人辅助手术系统 达芬奇5（da Vinci 5） 获得欧盟CE认证，正式进军欧洲市场。这款在达芬奇Xi基础上迭代升级的系统，融合了150多项技术革新，适用于成人与儿科微创手术，包括妇科、泌尿科和胸腹腔镜手术。系统配备了新一代传感器和运算平台，计算能力提升至1万倍，支持手术力反馈、智能分析、自动化助手和标准化用户界面，旨在提高医生表现、延长职业寿命，并推动术中数据可视化。此举标志着微创外科进入“AI+机器人”精细化时代，为全球手术治疗方式带来质变。